의약외품인 일회용 생리대의 개발 절차에 대해 정리하였습니다. 제품 준비 단계에서의 순서는 변경될 수 있으나 대략적으로 이런 절차에 따라 준비하게 됩니다. 세부적으로는 이 제품이 아무래도 의약외품이다보니 약사법 및 그 관련 규정에 맞도록 준비되어야 하여 나름 까다롭고 진입 장벽이 있는 제품입니다.
가장 수월한 방법은 컨셉 등을 정하고 제품은 기존 국내 제조사에 생산을 맡겨 생산하여 판매하는 것이나, 가격 등에서 경쟁력을 가지기 어려운 점이 있습니다.
생리대 개발 절차
생리대에는 다음과 같은 종류로 나눌 수 있습니다.
(1)크기별
1.팬티라이너
- 효능효과 목적 : 생리 직전·끝날 무렵의 생리혈의 위생처리 및 질분비물의 위생적 처리
- 종류 : 일반(140~155mm) , 롱(175~180mm), 슈퍼롱(180mm 이상), 티라이너(모양) 등
- 구조 : 안감 – 흡수체– 방수층
2. 생리대
- 효능효과 목적 : 생리혈의 위생처리
- 종류 : 소형(210~230mm), 중형(240~260mm), 대형(280~290mm)
오버나이트(320~360mm), 슈퍼롱오버나이트(400~430mm)
입는생리대(소형, 중형, 대형)
(2)흡수체
1.슬림타입
- 펄프분쇄타입이라고도 하며 펄프를 분쇄하여 흡수체로 사용(흡수체 추가 사용)
- 장점 : 빠른 흡수속도, 저가, 부드러움
- 단점 : 두께감, 흡수 후 불균일(뭉침 발생 가능)
2. 울트라슬림
- 분쇄 펄프 대신 압착한 펄프시트를 사용(흡수체 추가 사용)
- 장점 : 얇고 균일한 두께
- 단점 : 슬림타입 대비 다소 뻣뻣함
- 기타 : 펄프 미사용 울트라슬림타입 개발됨(흡수제+부직포로만 구성)
100%순면시트만을 사용한 제품도 있음(안감부터 흡수체까지 순면 구성)
(3)안감 종류별
1.순면감촉커버
- 피부접촉면에 순면감촉부직포(ATB, 단섬유, 합성섬유) 소재 사용한 제품
- 장점 : 순면같이 부드럽고 보풀이 적음, 저가, 보송한 느낌, 엠보싱 모양 추가 가능
- 단점 : 피부트러블 발생 가능, 천연X
2.순면커버(오가닉코튼커버)
- 피부접촉면에 순면부직포를 사용(스펀레이스, 단섬유, 천연섬유)
- 장점 : 순면으로 부드럽고 피부자극 적음, 천연O, 빠른 흡수
- 단점 : 흡수 후 축축한 느낌, 고가
- 기타 : 오가닉코튼제품은 인증(OCS)추가 가능
3.기타(대나무, 리오셀 등)
- 피부접촉면에 대나무, 리오셀 등 천연유래부직포(스펀레이스, 단섬유) 사용
- 장점 : 부드럽고 흡수 빠름, 피부자극 적음, 항균기능
- 단점 : 천연X(천연유래), 순면과 일반 제품의 중간 단계, 애매한 POSITION
※ 국내 소비자 선호도 : 순면 > 순면감촉 > 기타
(4)제품 형태별
1.패드 타입 – 생리대, 팬티라이너
2.팬츠 타입 생리대(입는오버나이트)
중국 수입 위주였다가 국내제조사 출현으로 이동됨
- 국내 제조사 : 이앤더블유, 서림, 중원
- 제조 가능 사이즈 : 소형, 중형, 대형, (특대형)
- 기존 패드와 차이점
•흡수체+ 허리밴드 추가하여 기저귀처럼 착용
•품목허가시 생리대항으로 진행하고 안유 – 신효능 허가로 진행
•시험시흡수체 부분만 잘라서 시험
•성상 : 탄력성이 있는 옆면과 허리밴드가 있는 흰색의 팬티형 생리대
- 용도 : 야간에 착용(입는 오버나이트)하나 낮에도 사용 제품 출현
- 판매량 증가에 따라 기존 오버나이트 판매 감소 예상
3. 생리컵 등
제품을 직접 수입할 경우 식약청 인허가부터 생산, 수입, 시험 등 추가로 신경쓸 부분이 많습니다.
수입도 거의 제조와 동일/유사 수준으로 약사법도 되어 있어서 관리자 선임 ,시험 및 관련 서류 관리가 필요하며 식약청 감시도 나오므로 신경을 써야 합니다.
